"Tip 1 diyabetin başlamasını geciktirme" amacı ile kullanım için FDA tarafından yakın zamanda onay alan Teplizumab (Tzield) ile ilgili derneğimiz tarafından hazırlanan bilgilendirme yazısı ekte sunulmaktadır.
Saygılarımızla
TEMD Yönetim Kurulu
Türkiye Endokrinoloji ve Metabolizma Derneği
Meşrutiyet Cad. No: 29/12
Kızılay,Ankara,Türkiye
Tel: 0 312 425 2072
Faks: 0 312 425 2097
21 Kasım 2022
Değerli üyemiz,
Teplizumab (Tzield) "Tip 1 diyabetin başlamasını geciktirme" amacı ile kullanım için FDA tarafından yakın zamanda onay almıştır. Yerel medyada "Tip 1 diyabet ilacı" başlığı ile haberlere konu olması, diyabetliler ve ailelerinde hastalığın tam kürünün sağlanabileceği gibi bir beklenti yaratmıştır. Konuya açıklık getirmek amacı ile aşağıdaki bilgileri dikkatinize sunarız;
- Teplizumab bir monoklonal antikordur. Beta hücre fonksiyonlarındaki azalmayı yavaşlatmaktadır.
- İlaçtan beklenti hastalığın başlangıcının geciktirilmesidir, tam önleme mümkün olamamıştır. Klinik çalışmalarda hastalık başlangıcının ortalama 2 yıl geciktiği saptanmıştır.
- Hastalığın geciktirilmesinin sadece hasta için değil, ailesi ve hatta sağlık sistemi için önemli olduğu açıktır. Böylece kan şekeri takibi ve insülin uygulaması gibi zorlayıcı takip ve tedavi yöntemlerine ihtiyaç olmayacak, kişi diyabete ilişkin komplikasyonlardan korunacaktır.
- İlacın endikasyonu "Evre 2 Tip 1 diyabet: Tip 1 diyabete ilişkin antikorlardan 2 veya daha fazlasının pozitif olduğu, kan şekeri normalin üst sınırını geçmeye başlamış olan ama aşikar diyabet olmayan bireyler" olarak tanımlanmaktadır. Diyabeti aşikar hale gelmiş, tedavi altındaki kişiler ya da Tip 1 diyabetli yakını olup antikor seviyesi yüksek olmayanlar tedavi kapsamında değildir. Yaşı 8 ve üzerinde olan bireylerde kullanılabilmektedir.
- Teplizumab intravenöz yolla, 14 gün süre ile 30-60 dakika süren infüzyonla uygulanmaktadır. Lökopeni, lenfopeni, baş ağrısı ve ciltte kızarıklık en sık görülen yan etkilerdir.
- Tedavi maliyetinin yaklaşık 194 Bin dolar olduğu bildirilmektedir.
- Evre 2 Tip 1 diyabetli olduğu tespit edilen kişilerin çoğunluğu Tip 1 diyabetlilerin yakınlarıdır. Yakından kastedilen anne, baba, kardeş veya hastanın çocuğudur. Toplumda Tip 1 diyabet gelişme oranları şu şekilde sıralanabilir;
- Ailede Tip 1 diyabet olmayanlarda %0.4,
- Tip 1 diyabetli kadının çocuğunda %1-4,
- Tip 1 diyabetli erkeğin çocuğunda %3-8,
- Her ikisi de Tip 1 diyabetli olan bir çiftin çocuğunda %30,
- Tip 1 diyabetlinin kardeşinde 20 yaşına dek %20 / 60 yaşına dek %10,
- Tip 1 diyabetlinin dizigot ikizinde %8,
- Tip 1 diyabetlinin monozigot ikizinde tanıdan sonraki ilk 10 yılda %30, 60 yaşına dek %65.
Tahmin edilebileceği üzere ilacın ülkemizde kullanımı henüz söz konusu değildir. Uluslararası camiada henüz sigorta kurumlarının maliyeti karşılama beklentisi bulunmamaktadır. Tedavi maliyetini karşılayabilecek ailelerin 8 yaş ve üzerindeki bireylerine antikor taramaları yapılarak ilacı kullanabilecek bireyler tespit edilebilir.
Üyelerimize yapılan bu bilgilendirme TEMD Yönetim Kurulu kararı ile Diyabet Çalışma Grubu tarafından hazırlanmıştır.
Bilgilerinize sunarız
Saygılarımızla
Prof. Dr. Serpil Salman
TEMD Diyabet Çalışma Grubu Başkanı
Prof. Dr. Dr. Ayşegül Atmaca
TEMD Yönetim Kurulu Başkanı